Rok 2022 jest drugim rokiem oficjalnego wdrożenia Regulaminu Nadzoru i Administracji Kosmetykami, a także „rokiem budowania potencjału” nadzoru nad kosmetykami.

Wraz z wprowadzaniem odpowiednich przepisów i wspierających je rozporządzeń wykonawczych zaciska się „ciasna obręcz” wisząca nad przedsiębiorstwami kosmetycznymi.Według niepełnych statystyk w Future Beauty, według stanu na komunikat prasowy, w ciągu ostatniego roku wydano i wdrożono 18 odpowiednich rozporządzeń przez Państwową Administrację ds. Żywności i Leków, Państwową Administrację Nadzoru Rynku i inne departamenty, a 90 standardów grupowych zostało sformułowanych przez 35 stowarzyszeń branżowych;Ponadto Tiktok, Taobao, Jingdong, Kwai i inne platformy e-commerce również sukcesywnie publikowały 8 specyfikacji platform.

01 Coraz bardziej rygorystycznie, w ciągu roku dodawanych jest 19 nowych przepisów przemysłowych

Wraz z formalnym wejściem w życie Regulaminu Nadzoru i Administracji Kosmetykami wprowadzono również odpowiadające im przepisy wykonawcze.W tym roku krajowe organy regulacyjne wydały 19 aktów prawnych i projektów do zaopiniowania, które dotyczą produkcji, produktów, reklamy i funkcjonowania przedsiębiorstw związanych z kosmetykami.Ponadto na nowo zdefiniowano kategorie zarządzania podzielonymi kategoriami, takimi jak instrumenty kosmetyczne i surowce.

Z powyższej tabeli widać, że obecne przepisy i regulacje mają trzy cechy.

Po pierwsze, ogólnie rzecz biorąc, obecny tryb nadzoru przemysłu kosmetycznego jest coraz bardziej zbliżony do nadzoru farmaceutycznego.

Jeden lub dwa widać po surowych karach departamentu nadzoru rynku za łamanie przepisów ustawowych i wykonawczych.Według statystyk, od tego roku odpowiednie departamenty nałożyły na przedsiębiorstwa związane z kosmetykami pięć „zakazów branżowych”, w tym dwie grzywny „dożywotni zakaz przemysłowy”.

W marcu firma Guangzhou Saiyin Cosmetics Co., Ltd. została ukarana grzywną w wysokości 40 000 juanów przez prowincjonalny urząd ds. etykieta/świadectwo zgłoszenia.To także pierwszy „bilet zakazu” wystawiony w tym roku.

W kwietniu firma handlowa w Suzhou została ukarana grzywną za sprzedaż podrobionych i tandetnych produktów.Sąd w Changshu nałożył grzywnę na firmę handlową i skazał Wanga i Zhanga odpowiednio na dwa lata i dziesięć miesięcy więzienia oraz dwa lata i trzy miesiące więzienia;Jednocześnie Wang i Zhang mają zakaz zajmowania się produkcją, sprzedażą i inną działalnością gospodarczą w zakresie produktów chemicznych codziennego użytku przez trzy lata po odbyciu kary.

W sierpniu firma Guangzhou Goode Cosmetics Co., Ltd., która produkowała kosmetyki dla dzieci, wykryła obecność substancji, które mogą zagrażać zdrowiu ludzkiemu, i została ukarana grzywną w wysokości 120 000 juanów, a jej nielegalne dochody skonfiskowane.Firma otrzymała zakaz prowadzenia działalności na 10 lat, a jej przedstawiciel prawny otrzymał dożywotni zakaz prowadzenia działalności i ukarany grzywną.

W październiku cztery partie kosmetyków dla dzieci wyprodukowanych przez Guangzhou Henglan Biotechnology Co., Ltd. zawierały zakazane substancje kosmetyczne „propionian klobetazolu”, „propionian halobetasolu” i „cyproheptadynę”.Ostatecznie przedstawiciel prawny i dyrektor produkcji firmy Henglan zostali ukarani dożywotnim zakazem produkcji i eksploatacji kosmetyków.Warto zaznaczyć, że osoba odpowiedzialna za produkcję została dożywotnio zdyskwalifikowana jako pierwsza kara w branży.

14 października mandat administracyjny wydany przez Szanghajską Administrację Nadzoru Miejskiego wykazał, że sklep kosmetyczny prowadzony przez Zhu sprzedawał przeterminowane kosmetyki dwa razy w roku (14 marca i 13 września br.).Z powodu poważnego przestępstwa Zhu został ukarany grzywną w wysokości 4786,22 juanów i wyrzucony z biznesu na 10 lat.

Ponadto, w przeciwieństwie do starej wersji „Artykułu 105”, punkty kontrolne „Punktów kontrolnych i zasad oceny Standardu Zarządzania Jakością Produkcji Kosmetycznej” (nowy „Artykuł 105”) są bardziej rygorystyczne, co wyraźnie wskazuje, że przedsiębiorstwa które nie spełniają trzech kluczowych elementów systemu zarządzania wykorzystaniem surowców, produkcją i zwalnianiem produktów, można bezpośrednio nakazać zatrzymanie produkcji w celu naprawy.

Chociaż podejście regulacyjne jest coraz bardziej dostosowane do leków, granice między kosmetykami a lekami stają się coraz wyraźniejsze.Oprócz nieuznawania koncepcji „makijażu farmaceutycznego”, twierdzenia kosmetyczne związane z medycyną i skutecznością są nieustannie poddawane wysokiej presji.

Na przykład w Środkach zarządzania etykietami kosmetyków, które zostały oficjalnie wdrożone w maju tego roku, wyraźnie wskazano, że na etykietach kosmetyków zabrania się używania „terminów medycznych, nazwisk znanych osobistości medycznych, słów opisujących skutki i skutki medyczne lub zatwierdzonego leku nazw, które wyrażają lub sugerują, że produkt ma skutki medyczne”.

Ponadto Wytyczne techniczne dotyczące specjalnych kosmetyków do usuwania plam i wybielania (wersja robocza do komentarza) również wyraźnie określają specjalne kosmetyki o stosunkowo oczywistych efektach.Wytyczne wskazują, że „działanie kosmetyków usuwających i wybielających piegi powinno być stosunkowo łagodne i łagodne oraz powinno być zgodne z definicją kosmetyków… Nie powinny być używane do celów medycznych i nie powinny wywoływać poważnych lub nieodwracalnych skutków na funkcje fizjologiczne człowieka”.

Można zauważyć, że chociaż nadzór kosmetyczny jest coraz bardziej rygorystyczny i zmierza do nadzoru lekowego, to kosmetyki zawsze nie są lekami i powinny być raczej „łagodne” niż „leczone”.Granica między nimi jest wyraźna.

Po drugie, podział obowiązków personelu w przedsiębiorstwach związanych z kosmetykami powinien być jaśniejszy, przy czym odpowiedzialność i kary powinny być przypisane każdej osobie.

Standard Zarządzania Jakością Produkcji Kosmetycznej postawił wymagania dotyczące organizacji, działu jakości, personelu, głównej osoby odpowiedzialnej oraz innych instytucji i personelu przedsiębiorstw kosmetycznych.Ustala się, że prawny przedstawiciel przedsiębiorstwa jest główną osobą odpowiedzialną za zarządzanie jakością produkcji kosmetyków.

Ponadto po raz pierwszy w specyfikacji zarządczej określono warunki prowadzenia działalności oraz zakres obowiązków osoby odpowiedzialnej za jakość i bezpieczeństwo przedsiębiorstwa.Od osoby odpowiedzialnej za jakość i bezpieczeństwo wymagane jest wykształcenie wyższe lub wyższe w zakresie kosmetyki, chemii, przemysłu chemicznego, biologii, medycyny, farmacji, zdrowia publicznego lub żywności i innych pokrewnych, znajomość kierunków związanych z jakością i bezpieczeństwem kosmetyków oraz przepisami i ponad 5-letnie doświadczenie w produkcji kosmetyków lub zarządzaniu jakością

Następnie, w Punktach Kontroli i Zasadach Oceniania Norm Zarządzania Jakością Produkcji Kosmetycznej (nowy art. 105) oficjalnie wdrożonych 1 grudnia, marka jako powierzający została zobowiązana do udziału w nadzorze jakościowym łańcucha dostaw produktów.Od tego czasu ustandaryzowana produkcja nie jest już sprawą przedsiębiorstw produkcyjnych, a strona brandowa oficjalnie pożegnała się z erą „porzucenia sklepikarza”.

Ponadto 11 sierpnia Państwowa Administracja ds. Żywności i Leków wydała Warunki potwierdzania kwalifikacji dla Instytucji Kontroli Kosmetycznej (Projekt do komentarza) (dalej jako warunki potwierdzenia), w których określono również wymagania dla pracowników instytucji kontrolnych.Po pierwsze, zastrzegał, że personel instytucji kontrolnych nie powinien pracować w niepełnym wymiarze czasu pracy;Po drugie, personel oceniający i testujący skuteczność u ludzi powinien posiadać świadectwo kwalifikacji dermatologa.

Po trzecie, nadzór staje się coraz bardziej szczegółowy, a nadzór nad kosmetykami dla dzieci zaostrza się.

Nowe rozporządzenia i wtórne rozporządzenia pomocnicze wydane w tym roku obejmują nadzór nad całym łańcuchem całego rynku kosmetyków od produkcji po sprzedaż i eksploatację oraz zawierają szczegółowe regulacje dotyczące jakości produkcji, instytucji testujących, monitorowania działań niepożądanych, pakowania towarów, transmisji na żywo e- handel, język reklamy i inne aspekty.

Przede wszystkim zaczęliśmy zarządzać segmentami rynku, takimi jak rynek instrumentów kosmetycznych i produktów do wybielania punktowego.Zapotrzebowanie konsumentów na te dwie kategorie jest duże i uczestniczy w nich coraz więcej przedsiębiorstw.Na tej podstawie w marcu tego roku Państwowa Administracja Żywności i Leków wydała komunikat w sprawie korekty Katalogu Klasyfikacji Wyrobów Medycznych, mówiąc, że do kwietnia 2024 r. kierownictwo.Te trzy kategorie wyrobów medycznych są wyrobami medycznymi najwyższego poziomu i są również wyrobami medycznymi najwyższego poziomu.

W sierpniu Chiński Instytut Kontroli Żywności i Leków wydał Wytyczne techniczne dotyczące specjalnych kosmetyków do usuwania i wybielania plamek (wersja robocza do komentarzy), w których określono szczegółowe wymagania techniczne dotyczące podstawowych informacji, nazwy produktu, formuły produktu i wykorzystania surowców, wdrożenia produktu normy, etykiety opakowań, raporty z kontroli produktów oraz dane oceny bezpieczeństwa specjalnych kosmetyków usuwających plamy i wybielających.

Ponadto obecny system regulacyjny jest bardziej restrykcyjny w odniesieniu do kosmetyków dla dzieci.

Środki Administracji Kontroli Pobierania Próbek Kosmetyków (projekt do zaopiniowania) wyraźnie sugerowały, że kosmetyki dla dzieci powinny być jedną z kategorii zainteresowania.W kwietniu Chiński Instytut Kontroli Żywności i Leków wydał Wytyczne techniczne dotyczące kosmetyków dla dzieci (wersja robocza do komentarza), w których doprecyzowano siedem wymagań, w tym nazwę, formułę produktu i standard wdrażania produktu dla kosmetyków dla dzieci.Dodatkowo warto zauważyć, że w dwóch wspomnianych powyżej przypadkach „dożywotniego zakazu” celem jest nielegalne dodawanie kosmetyków dziecięcych.

Nietrudno zauważyć, że formułowanie obowiązujących przepisów ustawowych i wykonawczych staje się coraz bardziej szczegółowe i nadąża za duchem czasu.Każda regulacja jest ściśle powiązana z przedsiębiorstwem, aby przedsiębiorstwo mogło poruszać się we właściwym kierunku i unikać objazdów.