GMP Standard Pharmaceutical Grade ABL Laminate Tube z 5-warstwową barierą i 12μ aluminium folia do opakowań medycznych
Laminowana tuba ABL klasy farmaceutycznej GMP do maści, kremów i żeli medycznych. 5-warstwowa aluminiowa konstrukcja barierowa z produkcją w pomieszczeniach czystych, zapewniająca zgodność z opakowaniami dla sektora medycznego.
GMP Standard Laminate Tube
,5 Layer Barrier ABL Laminate Tube
,12μ Aluminium Foil Pharmaceutical Grade Tube
GMP Standardowy Laminatowy Rury Farmaceutycznej
Nasze laminowane rurki ABL klasy farmaceutycznej są produkowane w warunkach czystych pomieszczeń klasy ISO 8 zgodnie z rygorystycznymi protokołami GMP (Good Manufacturing Practice).Wyposażone w tłuszcze, kremów miejscowych, żeli i preparatów farmaceutycznych.
Zgodność z klasą farmaceutyczną
- Produkcja zgodnie z zasadami GMP:Pełna zgodność z zasadami GMP obejmującą personel, pomieszczenia, sprzęt, sanitarne i kontrolę jakości
- Klasa USP VI:Certyfikacja zgodności biologicznej materiałów do zastosowań kontaktowych z pacjentem
- UE 10/2011:Zgodność z europejskim rozporządzeniem dotyczącym materiałów kontaktowych z żywnością dla wewnętrznej warstwy PE
- Czyste pomieszczenie klasy ISO 8:Środowisko produkcyjne z kontrolowaną liczbą cząstek stałych
- Kompatybilny z gamma/ETO:Materiały rur wytrzymują standardowe procesy sterylizacji
Ochrona barierowa produktów farmaceutycznych
- Rdzeń folii aluminiowej o pojemności 12μ zapewnia pełną barierę światła, tlenu i wilgoci
- 5-warstwowa konstrukcja laminowana eliminuje ryzyko otworów szpilkowych
- Odporna na działanie chemiczne wewnętrzna warstwa PE zgodna z preparatami kwasowymi i alkalicznymi
- Opcja długiej czapki dyszy do precyzyjnego zastosowania miejscowego
- Dostępne uszczelnienie zabezpieczone
Zapewnienie jakości
- 100% inspekcji wymiarowej na automatycznej linii
- Śledzenie serii od surowca do produktu gotowego
- Świadectwo analizy (COA) dostarczane z każdą przesyłką
- Dane z badań stabilności dostępne na żądanie
- Roczna dokumentacja audytu GMP przez stronę trzecią
Odpowiednie do: maści na oparzenia, kremów antybiotycznych, leczenia hemoroidów, preparatów dermatologicznych, maści na oczy, leków weterynaryjnych i żeli nutraceutycznych.