GMP Standard Pharmaceutical Grade ABL Laminate Tube z 5-warstwową barierą i 12μ aluminium folia do opakowań medycznych

GMP Standardowy Laminatowy Rury Farmaceutycznej

Nasze laminowane rurki ABL klasy farmaceutycznej są produkowane w warunkach czystych pomieszczeń klasy ISO 8 zgodnie z rygorystycznymi protokołami GMP (Good Manufacturing Practice).Wyposażone w tłuszcze, kremów miejscowych, żeli i preparatów farmaceutycznych.

Zgodność z klasą farmaceutyczną

• Produkcja zgodnie z zasadami GMP:Pełna zgodność z zasadami GMP obejmującą personel, pomieszczenia, sprzęt, sanitarne i kontrolę jakości
• Klasa USP VI:Certyfikacja zgodności biologicznej materiałów do zastosowań kontaktowych z pacjentem
• UE 10/2011:Zgodność z europejskim rozporządzeniem dotyczącym materiałów kontaktowych z żywnością dla wewnętrznej warstwy PE
• Czyste pomieszczenie klasy ISO 8:Środowisko produkcyjne z kontrolowaną liczbą cząstek stałych
• Kompatybilny z gamma/ETO:Materiały rur wytrzymują standardowe procesy sterylizacji

Ochrona barierowa produktów farmaceutycznych

• Rdzeń folii aluminiowej o pojemności 12μ zapewnia pełną barierę światła, tlenu i wilgoci
• 5-warstwowa konstrukcja laminowana eliminuje ryzyko otworów szpilkowych
• Odporna na działanie chemiczne wewnętrzna warstwa PE zgodna z preparatami kwasowymi i alkalicznymi
• Opcja długiej czapki dyszy do precyzyjnego zastosowania miejscowego
• Dostępne uszczelnienie zabezpieczone

Zapewnienie jakości

• 100% inspekcji wymiarowej na automatycznej linii
• Śledzenie serii od surowca do produktu gotowego
• Świadectwo analizy (COA) dostarczane z każdą przesyłką
• Dane z badań stabilności dostępne na żądanie
• Roczna dokumentacja audytu GMP przez stronę trzecią

Odpowiednie do: maści na oparzenia, kremów antybiotycznych, leczenia hemoroidów, preparatów dermatologicznych, maści na oczy, leków weterynaryjnych i żeli nutraceutycznych.